Мы - команда специалистов с реальными достижениями и большим опытом работы и в фармкомпаниях России, ЕАЭС, практическими навыками сотрудничества с производителями, не входящими в Союз. Оказываем услуги в области производства на всех этапах жизненного цикла площадки или продукта.
Помогаем нашим клиентам при подготовке к инспекциям и/или подтверждению соответствия. Учитываем в полном объеме регуляторные требования к производству с учетом его прозрачности, информационной целостности и риск-ориентированного подхода. Используем принципы Бережливого производства. Максимально ценим эффективность и экономически обоснованный подход.
Имеем компетенции по аналогичным вопросам в производстве БАД и косметики (соответствие ГОСТ ИСО 22 000, ХАССП, ГОСТ ИСО 22 716).
Согласуем специфику GMP и операционную эффективность
Оказываем услуги в области фармацевтического производства на всех этапах жизненного цикла площадки или продукта.
Помогаем нашим клиентам при подготовке к инспекциям и/или подтверждению соответствия стандартам GMP ЕАЭС.
Учитываем в полном объеме регуляторные требования к производству с учетом его прозрачности, информационной целостности и риск-ориентированного подхода.
Имеем компетенции по аналогичным вопросам в производстве БАД и косметики (соответствие ГОСТ ИСО 22 000, ГОСТ ИСО 22 716).
Используем принципы бережливого производства. Максимально ценим эффективность и экономически обоснованные решения.
Услуги нашей компании
GMP аудиты и предаудиты
Проводим аудиты 1 и 2 стороны по заявкам предприятий в рамках подготовки к лицензионной инспекции GMP и сертификации ЕАЭС, для поставщиков, контрактных производителей. Оказываем услуги в рамках аудита зарубежным компаниям за пределами Союза. Квалификация подтверждена удостоверениями государственного образца.
Бережливое производство на площадке
Экономическая логика метода, опыт внедрения и использования показывает, что при осознанном бережливом производстве не только возрастают на 20-30% производственные KPI, но и улучшаются финансовые показатели бизнеса в целом, значительно растет уровень компетенций персонала.
Картирование потока создания ценности
Выполняем картирование потока создания ценности для визуализации реальных процессов, выявления потерь и рисков для качества. Помогаем увидеть текущее состояние производства и спроектировать будущий процесс без лишних операций и узких мест.
Бережливое планирование
Настраиваем бережливое планирование с учетом узких мест, загрузки ресурсов, запасов и дефицита. Помогаем выстроить процесс прохождения заказа так, чтобы повысить устойчивость производства и получить максимальный результат при имеющихся возможностях.